Fomukal Płyn Do Płukania Jamy Ustnej 2x 225ml
WYRÓB MEDYCZNY
RODZAJ REJESTRACJI: wyrób medyczny
PRODUCENT: Vipharm S.A.
ILOŚĆ: 2x 225ml
FOMUKAL jest wyrobem medycznym przeznaczonym do płukania jamy ustnej w przypadku niedostatecznego wydzielania śliny, suchości jamy ustnej (kserostomia), niezależnie od tego, czy stan jest przejściowy, czy przewlekły.
Wskazania:
FOMUKAL może być stosowany także jako dodatek do podstawowej higieny jamy ustnej w zapobieganiu i wspomaganiu terapii zapalenia błony śluzowej będącej powikłaniem po radioterapii lub chemioterapii. Zastosowanie wyrobu medycznego FOMUKAL przynosi ulgę w przypadku suchości śluzówki w jamie ustnej oraz łagodzi ból jej towarzyszący.
FOMUKAL to roztwór elektrolitowy przeznaczony do nawilżania i oczyszczania błony śluzowej jamy ustnej, języka oraz części ustnej gardła.
Sposób postępowania z wyrobem:
- Za pomocą dołączonych kieliszków miarowych odmierzyć po 15 ml roztwor FOMUKAL A (butelka przeźroczysta) i 15 ml roztworu FOMUKAL B (butelka brązowa).
Odmierzone ilości roztworów wymieszać w czystej szklance.
Płukać dokładnie jamę ustną przez 1 minutę używając 1⁄2 części roztworu a następnie wypluć.
Powtórzyć proces, używając pozostałej 1⁄2 części roztworu i wypluć.
Po użyciu płynu FOMUKAL opłukać kieliszki miarowe czystą wodą.
Wykorzystać roztwór natychmiast po wymieszaniu ze sobą odmierzonych w ilości po 15 ml roztworów A i B
Wyrób medyczny FOMUKAL stosować od 4 do 10 razy na dobę przez cały czas trwania leczenia lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Skład
dwuzasadowy fosforan sodu, jednozasadowy fosforan sodu, chlorek wapnia, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy – 0,0125 %, woda destylowana.
Produkt nie zawiera alkoholu, substancji zapachowych, ani barwników.
Zawartość opakowania
W zestawie znajdują się dwie butelki (A i B) zawierające po 225 ml roztworu oraz kieliszki miarowe do odmierzania odpowiedniej dawki produktu.
Ostrzeżenia i specjalne środki ostrożności :
• Wyrób medyczny przeznaczony do płukania jamy ustnej FOMUKAL powinien być podany co najmniej 15 min. po jedzeniu/piciu w celu zapewnienia pełnej skuteczności.
• Po użyciu szczelnie zamknąć każdą butelkę z zestawu FOMUKAL oraz opłukać kieliszki miarowe.
• Nie należy używać wyrobu medycznego po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie produktu.
• FOMUKAL może być używany do 15 dni od pierwszego otwarcia butelki.
• Jeżeli po upływie 15 dni w butelce zostanie niewykorzystany płyn, opakowanie należy wyrzucić.
• Nie stosować wyrobu medycznego w przypadku uczulenia na którykolwiek z jego składników.
• Rozcieńczenie wyrobu medycznego przed użyciem nie jest zalecane.
• FOMUKAL zawiera jony sodowe (71 mg na dawkę 30 ml). Pacjenci z zalecaną dietą niskosodową powinni skontaktować się ze swoim lekarzem przed jego zastosowaniem.
• Wyrób medyczny FOMUKAL przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie zamrażać.
• Nie przewiduje się żadnych zdarzeń niepożądanych, jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia płynu FOMUKAL.
• Nie są znane interakcje wyrobu medycznego FOMUKAL z produktami leczniczymi.
• Nie stosować u dzieci i kobiet w ciąży.
• FOMUKAL przeznaczony do płukania jamy ustnej przechowywać w temperaturze: 0°C - 30°C.
• Nie używać, gdy opakowanie bezpośrednie (butelka) jest uszkodzone.
• Należy zwrócić szczególną uwagę na teksty