Calperos Vita-D3, 500 mg + 2000 IU, tabletki do rozgryzania i żucia, 30 szt. DATA WAŻNOŚCI: DO KONCA WRZEŚNIA 2025!!!

                                  LEK

RODZAJ REJESTRACJI: LEK

PRODUCENT: TEVA B.V.

ILOŚĆ: 30 sztuk

Calperos Vita-D3 to lek dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 2000 IU (50 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu). Preparat ten jest przeznaczony dla osób dorosłych w celu uzupełnienia niedoborów wapnia i witaminy D3.

Wskazania do stosowania:

• Leczenie niedoboru wapnia i witaminy D u dorosłych.

Działanie:

• Wapń: Jest kluczowym minerałem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania układu kostnego oraz procesów metabolicznych.
• Witamina D3: Ułatwia wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i jego wykorzystanie w organizmie, wspierając mineralizację kości.

Skład:

Substancjami czynnymi leku są: mineralne wapno i witamina D3 (Calcium + Cholecalciferolum).

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: 500 mg wapnia (w postaci węglanu). 50 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 2000 IU witaminy D3 (w postaci koncentratu cholekalcyferolu, w postaci proszku).

Substancje pomocnicze: Izomalt (E 953); Ksylitol (E 967); Sorbitol (E 420); Kwas cytrynowy; Monosodu cytrynian; Magnezu stearynian; Karmeloza sodowa; Aromat pomarańczowy “CPB” (zawierający substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i sorbitol); Aromat pomarańczowy “CVT” (zawierający substancje aromatyzujące, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol i triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha); Krzemionka koloidalna uwodniona; Aspartam (E 951); Acesulfam potasowy (E 950); Sodu askorbinian; all-rac-α-Tokoferol; Skrobia kukurydziana modyfikowana; Sacharoza; Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Krzemionka koloidalna bezwodna.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
• Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).
• Stany prowadzące do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii, takie jak:
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc.
  • Szpiczak mnogi.
  • Przerzuty nowotworowe do kości.
  • Długotrwałe unieruchomienie z towarzyszącą hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią.
• Kamica nerkowa (obecność kamieni nerkowych).
• Wapnica nerek (odkładanie się wapnia w tkance nerkowej).
• Hiperwitaminoza D (nadmiar witaminy D w organizmie).
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Calperos Vita-D3 i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następującej reakcji alergicznej (występuje z nieznaną częstością): obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i ciężką wysypkę.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane występujące rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób): nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy, wzdęcia (uczucie rozpierania w brzuchu), wysypka, świąd, pokrzywka.

Działania niepożądane występujące o częstości nieznanej: zespół Burnetta (hiperkalcemia i zasadowica metaboliczna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: choruje na fenyloketonurię; przyjmuje jednocześnie glikozydy naparstnicy (digoksyna, digitoksyna) lub tiazydowe leki moczopędne z powodu problemów z sercem; ma zaburzenia czynności nerek; przyjmuje dodatkowe produkty zawierające wapń i witaminę D; ma sarkoidozę (zaburzenia układu odpornościowego, które może dotyczyć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych).

Przed przyjęciem leku Calperos Vita-D3 należy zwrócić uwagę na ilość wapnia i substancji zasadowych (np. węglanów) pobieranych z innych źródeł (np. żywność, suplementy diety oraz inne leki). Równoczesne przyjmowanie produktów bogatych w wapń wraz z substancjami zasadowymi, takimi jak węglany, może prowadzić do wystąpienia zespołu Burnetta (hiperkalcemii i zasadowicy metabolicznej).

Podczas długotrwałego leczenia należy systematycznie sprawdzać stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: glikozydy naparstnicy (digoksynę, digitoksynę); tiazydowe leki moczopędne, należy regularnie sprawdzać stężenie wapnia we krwi; antybiotyk; fluorek sodu (stosowany w celu wzmocnienia szkliwa zębów lub leczenia osteoporozy) oraz bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy); kolestyramin; fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki) lub barbiturany (leki nasenne); glikokortykosteroid  (np. kortyzon); lewotyroksynę (stosowaną w leczeniu niedoczynności tarczycy), lewotyroksynę należy stosować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku Calperos Vita-D.

Wapń może zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelinianu strontu. W związku z tym preparaty żelaza, cynku lub ranelinianu strontu należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu leku Calperos Vita-D3.

Stosowanie leku Calperos Vita-D3 może zmniejszyć wchłanianie i w ten sposób również skuteczność przyjmowanych jednocześnie niektórych antybiotyków (zwanych tetracyklinami). Leki te należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub od 4 do 6 godzin po przyjęciu leku Calperos Vita-D3.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek Calperos Vita-D3 należy przyjmować o dowolnej porze, najlepiej z posiłkiem.

Należy pamiętać, że kwas szczawiowy (zawarty w szpinaku i rabarbarze) oraz kwas fitynowy (znajdujący się w produktach pełnoziarnistych) mogą zmniejszyć ilość wapnia wchłanianego w jelicie. Leki zawierające wapń należy przyjmować z zachowaniem 2-godzinnej przerwy od spożycia żywności zawierającej duże ilości kwasu szczawiowego lub fitynowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży oraz karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.