Bonevum 600mg + 400 IU 90 tabl. DATA WAŻNOŚCI: 03.2027

LEK

RODZAJ REJESTRACJI: LEK

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: US Pharmacia Sp. z o.o.

ILOŚĆ: 90 tabletek powlekanych

WSKAZANIA:

Jest to lek złożony zawierający wapń (w postaci węglanu wapnia) i cholekalcyferol (witaminę D3).
Lek jest zalecany u osób w podeszłym wieku do zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D3, substancji niezbędnych w procesie tworzenia kości i w normalnym metabolizmie kostnym. Zalecany jest również jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy u pacjentów, u których istnieje duże ryzyko wystąpienia niedoborów wapnia i witaminy D.

SKŁAD:

Substancje czynne: 400 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 10 mikrogramom) (+10% nadwyżki stabilnościowej), 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) w każdej tabletce powlekanej.

Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: magnezu stearynian, krospowidon (typ A), kopowidon (wartość K: 25,2 – 30,8), celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, żelatyna, all-rac-α-tokoferol, (E 307), olej sojowy uwodorniony, skrobia kukurydziana.
Otoczka: żelaza tlenek, żółty (E 172), hypromeloza (15 mPa s), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk.
    

DAWKOWANIE:

Lek Bonevum należy zawsze stosować zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

– Zwykle: 1 tabletka dwa razy dziennie u dorosłych i osób starszych
– Przyjmować 1–1,5 h po posiłku, popijając wodą lub sokiem, nie rozgryzać; w razie potrzeby można przełamać tabletkę

Zaleca się stosowanie leku Bonevum w sposób ciągły w okresie trwania wskazanego stanu fizjologicznego lub wskazanej choroby (osteoporozy). Należy skonsultować się z lekarzem przynajmniej raz w roku w czasie trwania terapii lekiem Bonevum, jeśli jest on stosowany jako uzupełnienie w leczeniu osteoporozy.

STOSOWANIE U DZIECI I MŁODZIEŻY: 
Tabletka powlekana Bonevum nie jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży.

ZASTOSOWANIE WIĘKSZEJ NIŻ ZALECANA DAWKI LEKU BONEVUM:

Zastosowanie większej niż zalecana dawki może powodować przedawkowanie wapnia i witaminy D.

Objawy przedawkowania wapnia: brak apetytu, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, osłabienie siły mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, bóle kości, zwapnienie nerek i w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca. Bardzo znaczne przedawkowanie wapnia może prowadzić do śpiączki i śmierci. Utrzymujące się wysokie stężenie wapnia we krwi może wywołać nieodwracalną niewydolność nerek i zwapnienie tkanek miękkich.
Leczenie: należy przerwać przyjmowanie leku Bonevum i skontaktować się z lekarzem.

POMINIĘCIE ZASTOSOWANIA DAWKI LEKU BONEVUM:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania.
Stosowanie leku należy kontynuować zgodnie z dotychczasowym schematem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek Bonevum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymieniono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.

Częstość określono następująco:
- niezbyt często: (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- rzadko: (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- bardzo rzadko: (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Niezbyt często: zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) – objawy obejmują: nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, bóle żołądka, bóle kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie siły mięśniowej, senność, dezorientację, czy też wzmożone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciurię).

Rzadko: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka, świąd, wysypka, pokrzywka.

Bardzo rzadko: zespół “mleczno-alkaliczny” (pojawia się głównie w przypadku przedawkowania).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed przyjęciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• chorujesz na chorobę nerek

• chorujesz na sarkoidozę

• jesteś unieruchomiony i chorujesz na osteoporozę

• stosujesz inne preparaty zawierające wapń lub witaminę D → ryzyko nadmiaru wapnia
  – Jeśli stosujesz leki moczopędne tiazydowe → zwiększone wchłanianie wapnia
  – W terapii długotrwałej warto monitorować stężenie wapnia we krwi i czynność nerek; w razie niekorzystnych wyników możliwa zmiana dawkowania lub przerwanie leczenia

Podczas ciąży i karmienia piersią: stosować tylko w razie niedoborów, maksymalnie 1 tabletka dziennie, ponieważ nadmiar wapnia i witaminy D może być szkodliwy dla prawidłowego rozwoju płodu.

Pacjenci z nietolerancją cukrów (zawartość sacharozy) – skonsultować z lekarzem.

Pokarmy zawierające kwas szczawiowy (np. szpinak) lub fitynowy – przyjmować lek z co najmniej 2‑godzinnym odstępem, ponieważ mogą hamować wchłanianie wapnia