LEK

RODZAJ REJESTRACJI: lek

PRODUCENT: STADA Poland Sp. z o.o.

ILOŚĆ: 100 g

DicloMAX Mobilat to lek w postaci żelu przeciwbólowego i przeciwzapalnego, stosowany miejscowo na skórę przy bólach mięśni, stawów i urazach.

Działanie:

Żel działa miejscowo przeciwbólowo i przeciwzapalnie w miejscu posmarowania skóry. Jego działanie wynika głównie z obecności diklofenaku, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Hamowanie stanu zapalnego

Diklofenak blokuje enzym cyklooksygenazę (COX), która odpowiada za powstawanie prostaglandyn – substancji wywołujących:

• stan zapalny

• ból

• obrzęk

Dzięki temu zmniejsza się reakcja zapalna w tkankach mięśni i stawów.

Działanie przeciwbólowe

Po wchłonięciu przez skórę lek działa na zakończenia nerwowe w miejscu urazu lub przeciążenia.
Efekt:

• zmniejszenie bólu

• łatwiejsze poruszanie stawem lub mięśniem.

 Zmniejszenie obrzęku

Hamowanie zapalenia powoduje także redukcję opuchlizny w tkankach miękkich (np. po skręceniu czy stłuczeniu).

Poprawa ruchomości

Zmniejszenie bólu i obrzęku powoduje, że:

• staw jest bardziej ruchomy

• napięcie mięśni się zmniejsza

• szybciej wraca sprawność po urazie.

Działanie miejscowe

Żel działa głównie lokalnie w miejscu aplikacji, ponieważ substancja czynna przenika przez skórę do tkanek pod nią (mięśni, ścięgien, stawów).
Dzięki temu mniej leku trafia do krwi niż przy tabletkach, co zmniejsza ryzyko działań ogólnych.

Wskazania:

Lek stosuje się przy:

• bólu mięśni

• bólu stawów

• skręceniach

• stłuczeniach

• naciągnięciu mięśni

• urazach sportowych

• przeciążeniu mięśni

czyli przy bólu pourazowym lub przeciążeniowym.

Stosowanie:

Zazwyczaj:

• 2 razy dziennie (rano i wieczorem) dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat

• ilość: 1–4 g żelu na miejsce bólu

• delikatnie wmasować w skórę.

To odpowiada mniej więcej:

• od wielkości wiśni do orzecha włoskiego.

Maksymalna dawka:

• około 8 g żelu na dobę.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

Skład:

Substancją czynną leku jest diklofenak (Diclofenacum natricum).

1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520;); alkohol oleilowy; alkohol izopropylowy; butylohydroksytoluen (E 321); dietyloamina; parafina ciekła lekka; makrogolu eter cetostearylowy; karbomer 980; kokozylokaprylokapronian; substancja zapachowa w postaci kremu (zawierająca eugenol i cytral); woda oczyszczona.

Przeciwwskazania:

Nie stosować gdy:

• alergia na diklofenak

• uczulenie na inne NLPZ

• uszkodzona skóra (rany, otarcia)

• u dzieci poniżej 14 lat

• w III trymestrze ciąży.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): wysypka skórna z pęcherzami (pęcherzowe zapalenie skóry).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie skóry, wyprysk, zapalenie skóry, w tym zapalenie kontaktowe skóry.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): łuszczenie się skóry, odwodnienie skóry, obrzęk.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): wysypka grudkowata, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka), nadwrażliwość na światło z wystąpieniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie pieczenia w miejscu zastosowania; suchość skóry.

Ostrzeżenia: 

Przed rozpoczęciem stosowania leku DicloMAX Mobilat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku na otwarte rany, uszkodzoną skórę, wypryski. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, należy odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza.

Nie należy stosować żelu na duże powierzchnie ciała ani długotrwale.

Lek DicloMAX Mobilat jest  przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę. Nie stosować na błony śluzowe (np. w jamie ustnej) i należy unikać kontaktu z oczami.

Lek może być stosowany jednocześnie z bandażami lub opatrunkami zwykle stosowanymi w przypadku skręceń, jednak nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza.

en lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

 Przechowywanie:

Aby lek zachował swoje właściwości i był bezpieczny w użyciu, należy przechowywać go w odpowiednich warunkach.

 Temperatura

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

• nie zamrażać

• nie trzymać w miejscach bardzo nagrzanych (np. przy kaloryferze lub w samochodzie latem).

Ochrona przed światłem

• przechowywać w oryginalnym opakowaniu (tubie i pudełku)

• chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym.

Bezpieczeństwo

• trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Termin ważności

• nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu

• po otwarciu stosować zgodnie z terminem ważności producenta.

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu

• nie trzymać w bardzo wilgotnych pomieszczeniach (np. tuż przy prysznicu).